Dispositivos MédicosAtivo
EnSite™ X EP System Surface Electrode Kit
10332349019
Informações Gerais
Nome do produto
EnSite™ X EP System Surface Electrode Kit
Número de registro
10332349019
Classe de risco
II
Processo
25351280510202215
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
COSTA RICA
Apresentações / Modelos(1)
ENSITE-SEK-5-I-01
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23355843 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Modelo de Rotulagem - EnSite_ X EP System Surface Electrode Kit.pdf | 05/04/2024, 18:16 | 0434793248 |
| T23355842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso_EnSite X System Surface Electrode.pdf | 05/04/2024, 18:16 | 0434793248 |
2. Modelo de Rotulagem - EnSite_ X EP System Surface Electrode Kit.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2335584305/04/2024, 18:16Exp. 0434793248
1. Instrução de Uso_EnSite X System Surface Electrode.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2335584205/04/2024, 18:16Exp. 0434793248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1574900222Primária | 14/04/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
157490022214/04/2022
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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