Enxerto aórtico valvado Masters Series com tecnologia de enxerto HemashieldTM
Nome do produto
Enxerto aórtico valvado Masters Series com tecnologia de enxerto HemashieldTM
Número de registro
10332340091
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
253510378620184
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
19-CAVGJ-514 00
21-CAVGJ-514 00
23-CAVGJ-514 00
25-CAVGJ-514 00
27-CAVGJ-514 00
29-CAVGJ-514 00
31-CAVGJ-514 00
33-CAVGJ-514 00
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38626769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_10332340091.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:12 | 0641461267 |
| T29737465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340091_ARTMT600233484_C.pdf | 12/05/2025, 20:35 | 0640020259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4467427209 | 23/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 4467395207 | 19/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4467403201 | 19/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4467407204 | 19/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 718261119 | 08/06/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 476336060 | 07/05/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0020946135 | 22/04/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1748017165 | 10/04/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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