Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Enxerto Òsseo Kinex

80263050084

Informações Gerais

Nome do produto

Enxerto Òsseo Kinex

Número de registro

80263050084

Nome técnico

Enxerto Osseo

Classe de risco

Processo

25351857259201803

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/06/2029

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

8115.0202S Gel Bioativo, 2cc
8115.0205S Gel Bioativo, 5cc
8115.0210S Gel Bioativo, 10cc
8115.0302S Massa(Putty) Bioativo , 2cc
8115.0305S Massa (Putty) Bioativo , 5cc
8115.0310S Massa (Putty) Bioativo ,10cc.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T12899995	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	ROTULAGEM.pdf	15/09/2020, 19:41	3141478201
T12899994	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	INSTRUÇÃO DE USO.pdf	15/09/2020, 19:41	3141478201