Dispositivos MédicosCancelado
ePlex Blood Culture Identification Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel
80102512597
Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ePlex Blood Culture Identification Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel
Número de registro
80102512597
Classe de risco
III
Processo
25351575448202085
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
EA005012: 12 x 1 de Cartucho do Painel ePlex BCID-FP
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13007742 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512597.docx | 05/10/2020, 18:06 | 3419746202 |
| T13007741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 - IFU__PI1076B_BCID-FP IVD_80102512597.pdf | 05/10/2020, 18:06 | 3419746202 |
1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512597.docx
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1300774205/10/2020, 18:06Exp. 3419746202
2 - IFU__PI1076B_BCID-FP IVD_80102512597.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1300774105/10/2020, 18:06Exp. 3419746202
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1987500202Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
198750020205/10/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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