Dispositivos MédicosCancelado
ePlex Blood Culture Identification Gram-Negative (BCID-GN) Panel
80102512596
Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ePlex Blood Culture Identification Gram-Negative (BCID-GN) Panel
Número de registro
80102512596
Classe de risco
III
Processo
25351575447202031
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
EA002012: 12 x 1 de Cartucho do Painel ePlex BCID-GN.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13007661 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512596.docx | 05/10/2020, 18:02 | 3419714203 |
| T13007660 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 - IFU_PI1082B_BCID-GN IVD_80102512596.pdf | 05/10/2020, 18:02 | 3419714203 |
1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512596.docx
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1300766105/10/2020, 18:02Exp. 3419714203
2 - IFU_PI1082B_BCID-GN IVD_80102512596.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1300766005/10/2020, 18:02Exp. 3419714203
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1987498207Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
198749820705/10/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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