Dispositivos MédicosCancelado
ePlex Respiratory Pathogen Panel (RP) Panel
80102512598
Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ePlex Respiratory Pathogen Panel (RP) Panel
Número de registro
80102512598
Classe de risco
III
Processo
25351578727202009
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
12 x 1 de Dispositivo de Entrega de Amostra - Painel RP.
EA001012: 12 x 1 de Cartucho do Painel de Patógeno Respiratório ePlex
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13007764 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512598.docx | 05/10/2020, 18:08 | 3419750200 |
| T13007763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 - IFU_PI1060E ePlex RP Panel Panel PI IVD-TP_80102512598.pdf | 05/10/2020, 18:08 | 3419750200 |
1b - Etiqueta de Nacionalização_80102512598.docx
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1300776405/10/2020, 18:08Exp. 3419750200
2 - IFU_PI1060E ePlex RP Panel Panel PI IVD-TP_80102512598.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1300776305/10/2020, 18:08Exp. 3419750200
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1996349201Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
199634920105/10/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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