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Dispositivos MédicosAtivo

Equipamento de Tomografia computadorizada de raios X (CT) Scanner

80102512358
Informações Gerais

Nome do produto

Equipamento de Tomografia computadorizada de raios X (CT) Scanner

Número de registro

80102512358

Classe de risco

III

Processo

25351631214201991

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/11/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • OmniTom

  • OmniTom Elite (NL5000)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Anexo IIIB - RO 2358.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1253096602/07/2020, 19:10Exp. 2122487208
Anexo IIIB - IU 2358.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1253096402/07/2020, 19:10Exp. 2122487208

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

265513919025/11/2019

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
244847822402/05/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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