EQUIPAMENTOS PARA CONTROLE E DOSIMETRIA DE RADIOTERAPIA
Nome do produto
EQUIPAMENTOS PARA CONTROLE E DOSIMETRIA DE RADIOTERAPIA
Número de registro
80102510885
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351125148200998
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(27)
3DVH
ArcCHECK
Daily QA 3
Daily QA3 RF
Daily QA™ 4 Pro
Daily QA™ 4 Pro Sem fio
Edge
EPIDose
IC Profiler
IVD 2
MapCheck 2
MapCheck 3 - 1178
PC Electrometer
PerFRACTION
Phantoms
PlanIQ
RF IVD 2
Scanner 1D
Scanner 3DS
SNC Machine
SNC125c
SNC350p
SNC600c
SRS MapCheck 1179
StereoPHAN
SunScan 3D
TomoDOSE
Instruções de Uso e Arquivos(65)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40125515 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual Profiler 2_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125505 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_PerFRACTION W_Solid Water_27102023_rev.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125509 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_SRS MapCHECK User_s Guide Brazilian Portuguese_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125510 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_SRS Profiler_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125506 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Scanner 1D_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125507 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Scanner_3DS rev1_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125511 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_StereoPHAN W_MultiMet_27102023_rev.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125512 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_SunSCAN_3D_HW_UG_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125493 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_ImagePro Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125494 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual Atlas QA_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125498 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual IVD 2_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125497 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual Mapcheck_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125495 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual MotionSim_XY-4D_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125500 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Manual_Daily_QA_4_Pro_Rev_D_User_Guide_PT.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125502 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_MapCheck_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125503 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_PC Eletrometro_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125484 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1048012B_SunSILICON_Unshielded_PT.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125485 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1049012C_SunSILICON_P_Shielded_Detector_Portuguese_PT.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125486 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1146028 SNC Machine Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125487 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1299112N_SunCHECK_Machine_UG_200726.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125488 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1299212P_SunCHECK_Patient_UG_200726.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125489 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_ArcCHECK_27102023_rev.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125490 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_Edge_Detector_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_IC_Profiler_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1014 PC Electrometer Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1041 SNC125c Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1045 SNC350p Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1047 SNC600c Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125478 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1176 TomoDose User_s Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125479 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1178 MapCHECK 3 User_s Guide Br Port_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125480 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1203 WaterProof PROFILER Technical Bulletin_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125481 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1212 3DVH User_s Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1214 EPIDose User_s Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T40125483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510885_1216 PlanIQ Users Guide_27102023.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 21:50 | 0901148261 |
| T34996625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PerFRACTION W_Solid Water_27102023_rev.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SRS MapCHECK User_s Guide Brazilian Portuguese_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SRS Profiler_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996626 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Scanner 1D_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Scanner_3DS rev1_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | StereoPHAN W_MultiMet_27102023_rev.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SunSCAN_3D_HW_UG_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996613 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1146028 SNC Machine Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996614 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ArcCHECK_27102023_rev.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996615 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Edge_Detector_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IC_Profiler_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996617 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ImagePro Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996618 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Atlas QA_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996619 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual IVD 2_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996620 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Mapcheck_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual MotionSim_XY-4D_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Profiler 2_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MapCheck_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PC Eletrometro_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996596 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1045 SNC350p Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1047 SNC600c Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996608 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1048012B_SunSILICON_Unshielded_PT.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996611 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1049012C_SunSILICON_P_Shielded_Detector_Portuguese_PT.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1176 TomoDose User_s Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996602 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1178 MapCHECK 3 User_s Guide Brazilian Portuguese_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996603 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1203 WaterProof PROFILER Technical Bulletin_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996605 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1212 3DVH User_s Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996606 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1214 EPIDose User_s Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996607 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1216 PlanIQ Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996594 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1014 PC Electrometer Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
| T34996595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1041 SNC125c Users Guide_27102023.pdf | 06/01/2026, 15:07 | 0008998264 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 34 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 161716098Primária | 20/12/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3279935207 | 05/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4642636221 | 03/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 0531026151 | 21/09/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0515912131 | 01/07/2013 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0514659238 | 12/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
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