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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

ESPAÇADOR CERVICAL COALITION

80263050051
Informações Gerais

Nome do produto

ESPAÇADOR CERVICAL COALITION

Número de registro

80263050051

Nome técnico

Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal

Classe de risco

IV

Processo

25351392997201752

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(123)

  • 184.012 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 12mm

  • 184.014 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 14mm

  • 184.016 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 16mm

  • 184.018 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 18mm

  • 184.020 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 20mm

  • 184.032 4.2mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 12mm

  • 184.034 4.2mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 14mm

  • 184.036 4.2mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 16mm

  • 184.038 4.2mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 18mm

  • 184.040 4.2mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 20mm

  • 184.052 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 12mm

  • 184.054 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 14mm

  • 184.056 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 16mm

  • 184.058 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 18mm

  • 184.060 4.2mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 20mm

  • 184.072 4.2mm Parafuso Osseo , Fixol , Auto-perfurante, 12mm

  • 184.074 4.2mm Parafuso Osseo , Fixol , Auto-perfurante, 14mm

  • 184.076 4.2mm Parafuso Osseo , Fixol , Auto-perfurante, 16mm

  • 184.078 4.2mm Parafuso Osseo , Fixol , Auto-perfurante, 18mm

  • 184.080 4.2mm Parafuso Osseo , Fixol , Auto-perfurante, 20mm

  • 184.112 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 12mm

  • 184.114 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 14mm

  • 184.116 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 16mm

  • 184.118 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 18mm

  • 184.120 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel, Autoroscante, 20mm

  • 184.132 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 12mm

  • 184.134 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 14mm

  • 184.136 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 16mm

  • 184.138 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 18mm

  • 184.140 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Autoroscante, 20mm

  • 184.152 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 12mm

  • 184.154 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 14mm

  • 184.156 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 16mm

  • 184.158 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 18mm

  • 184.160 3.6mm Parafuso Osseo , Variavel , Auto-perfurante, 20mm

  • 184.172 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Auto-perfurante, 12mm

  • 184.174 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Auto-perfurante, 14mm

  • 184.176 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Auto-perfurante, 16mm

  • 184.178 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Auto-perfurante, 18mm

  • 184.180 3.6mm Parafuso Osseo , Fixo , Auto-perfurante, 20mm 384.005 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº, 5mm

  • 384.006 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº , 6mm

  • 384.007 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº, 7mm

  • 384.008 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº , 8mm

  • 384.009 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm , Oº . 9mm

  • 384.010 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº, 10mm

  • 384.011 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº, 11mm

  • 384.012 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, Oº, 12mm

  • 384.105 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 5mm

  • 384.106 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 6mm

  • 384.107 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 7mm

  • 384.108 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 8mm

  • 384.109 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 9mm

  • 384.110 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 10mm

  • 384.111 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 11mm

  • 384.112 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 7°, 12mm

  • 384.135 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 5mm

  • 384.136 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 6mm

  • 384.137 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 7mm

  • 384.138 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 8mm

  • 384.139 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 9mm

  • 384.140 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 10mm

  • 384.141 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 11mm

  • 384.142 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 7º, 12mm

  • 384.205 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 5mm

  • 384.206 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 6mm

  • 384.207 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 7mm

  • 384.208 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 8mm

  • 384.209 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 9mm

  • 384.210 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 10mm

  • 384.211 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 11mm

  • 384.212 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, Oº, 12mm

  • 384.305 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 5mm

  • 384.306 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 6mm

  • 384.307 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 7mm

  • 384.308 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 8mm

  • 384.309 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 9mm

  • 384.310 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 10mm

  • 384.311 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 11mm

  • 384.312 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 7 º, 12mm

  • 384.405 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 5mm

  • 384.406 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 6mm

  • 384.407 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 7mm

  • 384.408 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 8mm

  • 384.409 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 9mm

  • 384.410 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 10mm

  • 384.411 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 11mm

  • 384.412 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, Oº, 12mm

  • 384.505 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 5mm

  • 384.506 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 6mm

  • 384.507 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 7mm

  • 384.508 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 8mm

  • 384.509 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 9mm

  • 384.510 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 10mm

  • 384.511 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 11mm

  • 384.512 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 7, 12mm

  • 384.606 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 6mm

  • 384.607 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 7mm

  • 384.608 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 8mm

  • 384.609 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 9mm

  • 384.610 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 10mm

  • 384.611 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º,11mm

  • 384.612 Espaçador Coalition, 12mm x 14mm, 12º, 12mm

  • 384.616 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 6mm

  • 384.617 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 7mm

  • 384.618 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 8mm

  • 384.619 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 9mm

  • 384.620 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 10mm

  • 384.621 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 11mm

  • 384.622 Espaçador Coalition, 14mm x 16mm, 12º, 12mm

  • 384.626 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 6mm

  • 384.627 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 7mm

  • 384.628 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 8mm

  • 384.629 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 9mm

  • 384.630 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 10mm

  • 384.631 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 11mm

  • 384.632 Espaçador Coalition, 15mm x 18mm, 12º, 12mm

  • 384.636 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 6mm

  • 384.637 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 7mm

  • 384.638 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 8mm

  • 384.639 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 9mm

  • 384.640 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 10mm

  • 384.641 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 11mm

  • 384.642 Espaçador Coalition, 16mm x 20mm, 12º, 12mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

ROTULAGEM.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1289796115/09/2020, 17:12Exp. 3139780206
INSTRUÇÃO DE USO.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1289796015/09/2020, 17:12Exp. 3139780206

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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