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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

ESPAÇADOR INTERVERTEBRAL EXPANSÍVEL X-PAND

80263050058
Informações Gerais

Nome do produto

ESPAÇADOR INTERVERTEBRAL EXPANSÍVEL X-PAND

Número de registro

80263050058

Nome técnico

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA

Classe de risco

IV

Processo

25351307655201802

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(95)

  • 116.001 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 29-33 mmE

  • 116.002 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 32-39 mmE

  • 116.003 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 00 44-51 mmE

  • 116.004 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 4/4o 39-41 mmE

  • 116.005 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 4/4o 46-55 mmE

  • 116.006 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 4/4o 60-81 mmE

  • 116.007 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 8/8o 47-55 mmE

  • 116.008 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 8/8o 57-81 mmE

  • 116.009 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 -4/4o 47-57 mmE

  • 116.010 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 -4/4o 61-85 mmE

  • 116.011 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0/16o 47-55 mmE

  • 116.012 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0/16o 58-77 mmE

  • 116.013 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0/16o 79-119 mmE

  • 116.014 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 39-41 mmE

  • 116.015 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0/16o 51-63 mmE

  • 116.016 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 -4/4o 29-33 mmE

  • 116.017 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 41-45 mmE

  • 116.018 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 4/4o 41-45 mmE

  • 116.019 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 51-65 mmE

  • 116.020 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 4/4o 51-65 mmE

  • 116.021 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 8/8o 51-63 mmE

  • 116.022 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 -4/4o 29-33 mmS

  • 116.023 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 29-33 mmS

  • 116.024 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND GRANDE 25x32 0o 32-39 mmS

  • 116.101 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 15-18 mmE

  • 116.102 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 18-23 mmE

  • 116.103 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 26-30 mmE

  • 116.104 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 32-40 mmE

  • 116.105 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 42-57 mmE

  • 116.106 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 56-71 mmE

  • 116.107 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 15-18 mmE

  • 116.108 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 18-23 mmE

  • 116.109 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 26-30 mmE

  • 116.110 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 32-40 mmE

  • 116.111 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 42-57 mmE

  • 116.112 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 7o 56-71 mmE

  • 116.113 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 10/6o 56-71 mmE

  • 116.114 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 75-89 mmE

  • 116.115 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 74-89 mmE

  • 116.116 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 10/6o 74-89 mmE

  • 116.117 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 19-24 mmE

  • 116.118 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 19-24 mmE

  • 116.119 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 29-36 mmE

  • 116.120 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 29-36 mmE

  • 116.121 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 15-18 mmS

  • 116.122 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 15-18 mmS

  • 116.123 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 18-23 mmS

  • 116.124 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5O 18-23 mmS

  • 116.125 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 0o 19-24 mmS

  • 116.126 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO 12x14 3,5/3,5o 19-24 mmS

  • 116.201 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 24-28 mm 116.202 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 27-34 mmE

  • 116.203 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 37-46 mmE

  • 116.204 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 49-70 mmE

  • 116.205 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 24-28 mmE

  • 116.206 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 27-34 mmE

  • 116.207 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 37-46 mmE

  • 116.208 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 49-70 mmE

  • 116.209 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 33-39 mmE

  • 116.210 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 33-39 mmE

  • 116.211 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 43-58 mmE

  • 116.212 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 43-58 mmE

  • 116.213 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 24-28 mmE

  • 116.214 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 27-34 mmE

  • 116.215 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 33-39 mmE

  • 116.216 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 37-46 mmE

  • 116.217 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 43-58 mmE

  • 116.218 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 49-70 mmE

  • 116.219 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 24-28 mmS

  • 116.220 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 4/4o 27-34 mmS

  • 116.221 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 24-28 mmS

  • 116.222 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 -3/3o 27-34 mmS

  • 116.223 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 24-28 mmS

  • 116.224 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO 21x23 0o 27-34 mmS

  • 116.301 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 18-21 mmE

  • 116.302 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 19-23 mmE

  • 116.303 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 21-27 mmE

  • 116.304 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 18-21 mmS

  • 116.305 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 19-23 mmS

  • 116.306 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND PEQUENO-M 21x23 0o 21-27 mmS

  • 116.401 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 24-26 mmE

  • 116.402 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 26-30 mmE

  • 116.403 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 29-36 mmE

  • 116.404 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 41-50 mmE

  • 116.405 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 51-70 mmE

  • 116.406 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 24-26 mmE

  • 116.407 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 26-30 mmE

  • 116.408 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 29-36 mmE

  • 116.409 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 41-50 mmE

  • 116.410 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 51-70 mmE

  • 116.411 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0o 36-40 mmE

  • 116.412 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 25x32 0/3o 36-40 mmE

  • 116.413 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 21x23/25x32 0o 26-30 mmS

  • 116.414 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 21x23/25x32 0/3o 26-30 mmS

  • 116.415 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 21x23/25x32 0o 29-36 mmS

  • 116.416 ESPAÇADOR DE CORPECTOMIA XPAND MÉDIO-L 21x23/25x32 0/3o 29-36 mmS

Instruções de Uso e Arquivos(2)

ROTULAGEM.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1292384521/09/2020, 11:17Exp. 3212559209
INSTRUÇÃO DE USO.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1292384421/09/2020, 11:17Exp. 3212559209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

018032119227/05/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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