elıxdata

Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

ESPAÇADORES RISE

80263050052
Informações Gerais

Nome do produto

ESPAÇADORES RISE

Número de registro

80263050052

Nome técnico

Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal

Classe de risco

IV

Processo

25351022052201815

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(109)

  • -17mm

  • 10 -17mm, 10°

  • 10 -17mm, 15”

  • 10°

  • 10°

  • 10x22mm, 9 -15mm

  • 14mm

  • 14mm

  • 14mm, 10°

  • 14mm, 3 - 15°

  • 15mm, 10°

  • 17mm

  • 17mm

  • 17mm, 10°

  • 17mm, 15”

  • 193.001 Espaçador RISE, 8x22mm, 7 -13mm

  • 193.002 Espaçador RISE, 8x26mm, 7 -14mm

  • 193.003

  • 193.004 Espaçador RISE, 8x34mm, 7 -14mm

  • 193.011 Espaçador

  • 193.021 Espaçador RISE, 8x22mm, 8 -14mm, l0''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''

  • 193.041 Espaçador RISE,

  • 193.051 Espaçador RISE, 8x22mm, 9 -15mm

  • 193.101 Espaçador RISE,

  • 193.102 Espaçador RISE, 10x26mm, 7 -14mm

  • 193.103 Espaçador RISE, 10x30mm,

  • 193.111 Espaçador RISE, l0x22mm, 11-17mm

  • 193.112 Espaçador RISE, I0x26mm, 10

  • 193.113 Espaçador RISE, l0x30mm, 10-17mm

  • 193.121 . Espaçador RISE, 10x22mm, 8 -

  • 193.122 Espaçador RISE, l0x26mm, 8 -15mm, 10°

  • 193.123 Espaçador RISE, l0x30mm, 8 -

  • 193.141 Espaçador RISE, l0x22mm, 11 -17mm, 15”

  • 193.142 Espaçador RISE, 10x26mm,

  • 193.143 Espaçador RISE, 10x30mm, 10 -17mm, 15”

  • 193.151 Espaçador RISE,

  • 193.202 Espaçador RISE, 12x26mm, 7 -14mm

  • 193.203 Espaçador RISE, l2x30mm,

  • 193.212 Espaçador RlSE, 12x26mm, 10 -17mm

  • 193.213 Espaçador RlSE, l2x30mm, 10-

  • 193.222 Espaçador RISE, 12x26mm, 8 -15mm, l0°

  • 193.223 Espaçador RISE, l2x30mm, 8 -15mm

  • 193.242 Espaçador RlSE, 12x26mm, 10 -17mm, 15°

  • 193.243 Espaçador RISE, 12x30mm, 10 -

  • 193.302 Espaçador RISE-L, 18 x 40mm, 7 -14mm

  • 193.303 Espaçador RISE-L, 18 x 45mm, 7 -

  • 193.304 Espaçador RISE-L, 18 x 50mm, 7 -14mm

  • 193.305 Espaçador RISE-L, 18 x 55mm, 7 -

  • 193.306 Espaçador RTSE-L, 18 x 60mm, 7-14mm

  • 193.312 Espaçador RISE-L, 18 x 40mm, 10 -

  • 193.313 Espaçador RlSE-L, 18x45mm, 10-17mm

  • 193.314 Espaçador RISE-L, 18 x 5

  • 193.315 Espaçador RISE-L, 18 x 5 5mm, 10 -17mm

  • 193.316 Espaçador RISE-L, 18 x

  • 193.322 Espaçador RISE-L, 18 x 40mm, 8 -15mm, 6°

  • 193.323 Espaçador RISEL, 18 x 45mm, 8 -15mm, 6°

  • 193.324 Espaçador RISE-L, 18 x 50mm, 8 -15mm, 6°

  • 193.325 Espaçador

  • 193.326 Espaçador RISE-L, 18 x 60mm, 8 -15mm, 6°

  • 193.332

  • 193.333 Espaçador RISE-L, 18 x 45mm, 10 -17mm,

  • 193.334 Espaçador RISE-L, 18 x 50mm, 10 -17mm, 10°

  • 193.335 Espaçador RISE-L, 18 x 55mm,

  • 193.336 Espaçador RISE-L, 18 x 60mm, 10 -17mm, 10°

  • 193.402 Espaçador RISEL, 22 x 40mm, 7 -14mm

  • 193.403 Espaçador RISE-L, 22 x 45mm, 7 -14mm,

  • 193.404 Espaçador RISEL, 22 x 50mm, 7 -14mm

  • 193.405 Espaçador RISE-L, 22 x 55mm: 7 -14mm

  • 193.406 Espaçador RISEL, 22 x 60mm, 7 -14mm

  • 193.412 Espaçador RISE-L, 22 x 40mm, 10 -17mm

  • 193.413 Espaçador RISEL, 22 x 45mm, 10 -17mm

  • 193.414 Espaçador RISE-L, 22 x 50mm, 10 -17mm

  • 193.415 Espaçador RISEL, 22 x 55mm, 10 - 17mm

  • 193.416 Espaçador RISE-L, 22 x 50mm, 10 -17mm

  • 193.422 Espaçador RISEL, 22 x 40mm, 8 -15mm, 6”

  • 193.423 Espaçador RISE-L, 22 x 45mm, 6 -15mm, 6”

  • 193.424 Espaçador RISE-L, 22 x 50mm, 6 -15mm, 6”

  • 193.425 Espaçador RISE-L, 22 x 55mm, 8 -15mm, 6°

  • 193.426

  • 193.432 Espaçador RISE-L, 22 x 40mm, 10 -17mm, 10°

  • 193.433 Espaçador RISE-L, 22 x 45 mm, 10 -17mm, 10°

  • 193.434 Espaçador RISE-L, 22 x 50mm, 10 -

  • 193.435 Espaçador RISE-L, 22 x 55mm, 10 -17mm, 10°

  • 193.436 Espaçador RISE-L, 22 x

  • 193.502 Espaçador RISE-L, 18 x 40mm, 7 -14mm, 3-15°

  • 193.503 Espaçador

  • 193.504 Espaçador RISE-L, 18 x 50mm, 7 -14mm, 3 -15°

  • 193.505

  • 193.506 Espaçador RISE-L, 18 x 60m, 7 - 14mm 3-15°

  • 193.602 Espaçador RISE.-L, 22 x 40mm, 7 -14mm, 3-15°

  • 193.603 Espaçador RISEL, 22 x 45mm, 7 -

  • 193.604 Espaçador RISE-L, 22 x 50mm, 7 -14mm, 3 - 15°

  • 193.605 Espaçador RISE-L, 22 x

  • 193.606 Espaçador RISE-L, 22 x 60mm, 7 -14mm, 3 - 15°

  • 55mm, 7 -14mm, 3 - 15°

  • 60mm, 10 -17mm

  • 60mm, 10 -17mm, 10°

  • 7 -14mm

  • 7 -14mm

  • 8x22mm, 11 -17mm, 15”

  • Espaçador RISE-L, 18 x 40mm, 10 -17mm, 10”

  • Espaçador RISE-L, 18 x 55mm, 7 -14mm, 3 - 15°

  • Espaçador RISE-L, 22 x 60mm, 8 -15mm, 6°

  • Espaçador RISE, 8x30mm, 7 -14mm

  • l0x22mm, 7 -13mm

  • Omm, 10 -17mm

  • RISE-L, 18 x 45mm, 7 -14mm, 3 - 15°

  • RISE-L, 18 x 55mm, 8 -15mm, 6°

  • RISE, 8x22mm, 11 -17mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO RISE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2377356906/05/2024, 20:59Exp. 0598534245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

018028519227/05/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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