ESTIMULAÇÃO CEREBRAL PROFUNDA KITS DE ELETRODOS E EXTENSÃO
Nome do produto
ESTIMULAÇÃO CEREBRAL PROFUNDA KITS DE ELETRODOS E EXTENSÃO
Número de registro
10332340271
Classe de risco
IV
Processo
25351337425201038
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
6143
6145
6146
6147
6149
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15767354 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Rotulagem_10332340271.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
| T15767349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1 IFU_Eletrodos e Extensões_ARTBP600110500A.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
| T15767350 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2 IFU_Pocket Adapter_ARTBP600100167.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
| T15767351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3 IFU_Guardian_ARTBP600120241.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
| T15767352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.4 IFU_Procedimento RM_ARTBP600076885.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
| T15767353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.5 IFU_cabo de teste 3009_ARTMT600081076A.pdf | 23/12/2021, 18:00 | 8456934216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5054334212 | 27/12/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 5054364214 | 20/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 5054368217 | 16/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0836493181 | 13/12/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 585049115 | 26/09/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2090733208 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 2090743205 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2090757205 | 13/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 2090765206 | 02/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2090773207 | 02/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0658799152 | 29/02/2016 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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