Estradiol (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Estradiol (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512855
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351117662202282
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
Ref. 697032: 2 x 1.8 ml de MB, 2 x 3.8 ml de RB, 2 x 3.8 ml de RA, 1 x 1.0 ml de calibrador alto, 1 x 1.0 ml de calibrador baixo, 1 x 1.0 ml de material de controle alto, 1 x 1.0 ml de material de controle baixo. (2x50 testes/kit)
Ref. 697033: 1 x 3.5 ml de MB, 1 x 7.5 ml de RB, 1 x 7.5 ml de RA, 1 x 1.0 ml de calibrador alto, 1 x 1.0 ml de calibrador baixo, 1 x 1.0 ml de material de controle alto, 1 x 1.0 ml de material de controle baixo. (1x100 testes/kit)
Ref. 697034: 2 x 3.5 ml de MB, 2 x 7.5 ml de RB, 2 x 7.5 ml de RA, 1 x 1.0 ml de calibrador alto, 1 x 1.0 ml de calibrador baixo, 1 x 1.0 ml de material de controle alto, 1 x 1.0 ml de material de controle baixo. (2×100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28140129 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512855_IFU_Estradiol_10.02.2025.pdf | 10/02/2025, 21:36 | 0187214255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4294973224Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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