Dispositivos MédicosAtivo
Estrone ELISA
10230730174
Informações Gerais
Nome do produto
Estrone ELISA
Número de registro
10230730174
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351638000202241
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 microplaca c/ 96 poços 7 x 1 mL Padrão nas concentrações: 0, 2, 6, 20, 40, 80 e 200 ng/mL 1 x 1,0 mL de controle baixo, 1 x 1,0 mL de controle alto, 1 x 14 mL de Conjugado Enzimático, 1 x 14mL de Solução Substrato, 1 x 14 mL de Solução Parada 1 x 30 mL de Solução Lavagem
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24148885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_eia-4174_estrone_July2023_10.0_PT.PDF | 30/05/2024, 23:55 | 0727520245 |
2.0_IFU_eia-4174_estrone_July2023_10.0_PT.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2414888530/05/2024, 23:55Exp. 0727520245
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5055042220Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
505504222016/01/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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