Dispositivos MédicosAtivo
Família A1C EZ 2.0 Kit
81464750133
Informações Gerais
Nome do produto
Família A1C EZ 2.0 Kit
Número de registro
81464750133
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351458027202333
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
(10×50µL)/kit
(2×50µL)/kit
12 testes/kit
25 testes/kit
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22289832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HbA1c quality control IFU.pdf | 18/01/2024, 17:52 | 0068315244 |
| T22289833 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-A1c EZ 2.0 test kit_r1_PT.pdf | 18/01/2024, 17:52 | 0068315244 |
HbA1c quality control IFU.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2228983218/01/2024, 17:52Exp. 0068315244
IFU-A1c EZ 2.0 test kit_r1_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2228983318/01/2024, 17:52Exp. 0068315244
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0740617231Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
074061723114/08/2023
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite