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Dispositivos MédicosAtivo

Família ANA plus ViraChip® IgG

10230730191
Informações Gerais

Nome do produto

Família ANA plus ViraChip® IgG

Número de registro

10230730191

Nome técnico

ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA)

Classe de risco

II

Processo

25351506701202301

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

VIRAMED BIOTECH AG.

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 x 330 µL

  • 1 x 330 µL

  • ANA Plus ViraChip® IgG Antigen Coated Wells 10x96 poços, ViraChip® AP-Anti-Human IgG Conjugate 10x12 mL, ViraChip® Chromogen I Substrate Solution 10x12 mL, ViraChip®/ ViraStripe®/ ViraBlot® Diluent/ Wash Buffer 10x100 mL

  • ANA Plus ViraChip® IgG Antigen Coated Wells 1x96 poços, ViraChip® AP-Anti-Human IgG Conjugate 1x12 mL, ViraChip® Chromogen I Substrate Solution 1x12 mL, ViraChip®/ ViraStripe®/ ViraBlot® Diluent/ Wash Buffer 1x100 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.0_IFU_3154_ANA Plus_ViraChip_IgG_2.0_AL_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2114651928/09/2023, 16:52Exp. 1034002236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

081886123128/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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