FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO
Nome do produto
FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO
Número de registro
80914690034
Classe de risco
II
Processo
25351533076201714
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(2)
MEK-9100
MEK-9200
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34045552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Manual Operador 0616-905270F MEK9200_comp.pdf | 13/11/2025, 17:23 | 1494840251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3422369210 | 09/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2258753205 | 23/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 1995106170Primária | 15/01/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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