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Dispositivos MédicosAtivo

Família Analisador Totalmente Automático de Imunoensaio por Quimiluminescência – MAGLUMI X6

80102513173
Informações Gerais

Nome do produto

Família Analisador Totalmente Automático de Imunoensaio por Quimiluminescência – MAGLUMI X6

Número de registro

80102513173

Classe de risco

II

Processo

25351799692202384

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/01/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 010101006001 – Especificação 2: Módulo de imunoensaio (braço de amostra longo) *1.

  • 010101006201 – Especificação 3: Área de amostras * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista curta) * 1.

  • 010101006401 - Especificação 5: Área de amostras * 1 + módulo de destampador * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista curta) * 1.

  • 010101006601: Especificação 1: Módulo de imunoensaio *1.

  • 010101006801 – Especificação 4: Área de amostras * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista curta) * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista longa) * 1.

  • 010101007001 – Especificação 6: Área de amostras * 1 + módulo de destampador * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista curta) * 1 + módulo de imunoensaio (incluindo pista longa) * 1.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513173_ Instrução de Uso_2026.08.17.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3976911117/08/2026, 22:57Exp. 0841267260
IFU_MAGLUMI X6_80102513173 .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2211707104/01/2024, 14:28Exp. 0010861246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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