FAMÍLIA Anti-HCV (CLIA)
Registro cancelado em 01/09/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA Anti-HCV (CLIA)
Número de registro
80102512094
Classe de risco
IV
Processo
25351604925201721
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
1 x 2,0mL de C1.
ANTI-HCV111: 2 x 50 testes
ANTI-HCV112: 2 x 100 testes
ANTI-HCV211: 1 x 2,0mL de C0
ANTI-HCVN311: 3 x 2,0mL
ANTI-HCVN312: 6 x 2,0mL
ANTI-HCVP311: 3 x 2,0mL
ANTI-HCVP312: 6 x 2,0mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0863392184 | 08/10/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2142983179Primária | 13/08/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0588191199 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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