Família Anti-TM (CLIA)
Nome do produto
Família Anti-TM (CLIA)
Número de registro
80102513070
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351482635202369
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
130253008M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas
130653008M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas
130753008M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas
160201248MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 de Calibrador Alto
1x1,0 de Calibrador Baixo
1x1,0 de Controle 1
1x1,0 de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x12,5 mL de Tampão
1x17,5 mL de Identificação ABEI
1x3,5 de Diluente
1x3,5 mL de Diluente
1x4,8 mL de Tampão
1x5,5 mL de Diluente
1x6,3 de Identificação ABEI
1x7,0 mL de Tampão
1x9,5 mL de Identificação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20761866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513070_IFU-Controles_Anti-TM.pdf | 21/08/2023, 14:23 | 0878292233 |
| T20761865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513070_IFU_Anti-TM.pdf | 21/08/2023, 14:23 | 0878292233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0780408233Primária | 21/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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