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Dispositivos MédicosAtivo

Família Anti-TM (CLIA)

80102513070
Informações Gerais

Nome do produto

Família Anti-TM (CLIA)

Número de registro

80102513070

Classe de risco

II

Processo

25351482635202369

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130253008M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130653008M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130753008M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas

  • 160201248MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 de Calibrador Alto

  • 1x1,0 de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 de Controle 1

  • 1x1,0 de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x12,5 mL de Tampão

  • 1x17,5 mL de Identificação ABEI

  • 1x3,5 de Diluente

  • 1x3,5 mL de Diluente

  • 1x4,8 mL de Tampão

  • 1x5,5 mL de Diluente

  • 1x6,3 de Identificação ABEI

  • 1x7,0 mL de Tampão

  • 1x9,5 mL de Identificação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513070_IFU-Controles_Anti-TM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076186621/08/2023, 14:23Exp. 0878292233
80102513070_IFU_Anti-TM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076186521/08/2023, 14:23Exp. 0878292233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

078040823321/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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