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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo ACTH Micropartículas (CLIA)

80102513090
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo ACTH Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513090

Nome técnico

HORMÔNIO ADRENOCORTICOTRÓFICO (ACTH)

Classe de risco

II

Processo

25351536249202302

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(34)

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador A

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador A

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador A

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador A

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador A

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B (100 testes/kit).

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B (200 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B (50 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de Calibrador B (500 testes/kit)

  • 1 x 11,0 ml de Conjugado enzimático

  • 1 x 11,0 ml de Conjugado enzimático B (100 testes/kit)

  • 1 x 5,5 ml de Conjugado enzimático

  • 1 x 5,5 ml de Conjugado enzimático (50 testes/kit)

  • 2 x 1,0 ml de Calibrador.

  • 2 x 11,0 ml de Conjugado enzimático

  • 2 x 11,0 ml de Conjugado enzimático (200 testes/kit)

  • 2 x 5,5 ml de Conjugado enzimático

  • 2 x 5,5 ml de Conjugado enzimático (100 testes/kit).

  • 5 x 11,0 ml de Conjugado enzimático

  • 5 x 11,0 ml de Conjugado enzimático (500 testes/kit)

  • CA030201: 1x 1,0 ml de Calibrador A

  • CA030202: 2 x 1,0 ml de Calibrador A

  • CMD0201: 1 x 1,2 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0202: 1 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0203: 2 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0204: 5 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0205: 2 x 1,2 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0206: 1 x 1,2 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0207: 1 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0208: 2 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0209: 5 x 2,3 ml de Solução de micropartículas

  • CMD0210: 2 x 1,2 ml de Solução de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513090 IFU_ACTH Calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2103256718/09/2023, 17:49Exp. 0989327230
80102513090 IFU_ACTH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2103256818/09/2023, 17:49Exp. 0989327230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

086602823418/09/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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