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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Anti-HBe Micropartículas (CLIA)

80102513621
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Anti-HBe Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513621

Classe de risco

IV

Processo

25351099678202549

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/01/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(106)

  • CA020501

    1x1mL calibrador A

  • CA020502

    2x1mL calibrador A

  • CMC0406

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0407

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0408

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0409

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0410

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • ZKI0101

    1x 1,0mL de controle nível 1

  • ZKI0102

    3x1,0mL de controle nível 1

  • ZKI0103

    20x1,0mL de controle nível 1

  • ZKI0104

    50x1,0mL de controle nível 1

  • ZKI0201

    1x 1,0mL de controle nível 2

  • ZKI0202

    3x1,0mL de controle nível 2

  • ZKI0203

    20x1,0mL de controle nível 2

  • ZKI0204

    50x1,0mL de controle nível 2

  • ZKI0301

    1x 1,0mL de controle nível 3

  • ZKI0302

    3x1,0mL de controle nível 3

  • ZKI0303

    20x1,0mL de controle nível 3

  • ZKI0304

    50x1,0mL de controle nível 3

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 Cartão de código. (100 testes*1)

  • 1x1 Cartão de código. (100 testes*2)

  • 1x1 Cartão de código. (100 testes*5)

  • 1x1 Cartão de código. (50*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*2testes)

  • 1x1 Cartão de código.(100 testes*1)

  • 1x1 Cartão de código.(100 testes*2)

  • 1x1 Cartão de código.(100 testes*5)

  • 1x1 Cartão de código.(50*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código.(50*2testes)

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F. (*6 frascos)

  • 1x3,0mL de Conj.enzimático

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x3,0mL de Sol. de Antígeno

  • 1x3,0mL de Solução de Antígeno

  • 1x5,5mL de Conj.enzimático

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Sol. de Antígeno

  • 1x5,5mL de Solução de Antígeno

  • 2x1mL calibrador B

  • 2x1mL calibrador C

  • 2x1mL calibrador D

  • 2x1mL calibrador E

  • 2x1mL calibrador F. (*12 frascos)

  • 2x3,0mL de Conj. enzimático

  • 2x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x3,0mL de Sol. de Antígeno

  • 2x3,0mL de Solução de Antígeno

  • 2x5,5mL de Conj.o enzimático

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Sol. de Antígeno

  • 2x5,5mL de Solução de Antígeno

  • 5x5,5mL de Conj. enzimático

  • 5x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5x5,5mL de Sol. de Antígeno

  • 5x5,5mL de Solução de Antígeno

  • CMC0401-1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0402-1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0403-2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0404-5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0405-2x1,2mL solução de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80102513621_IFU_ Anti-HBe_2026.01.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538129827/01/2026, 12:46Exp. 0083909265
80102513621_IFU_Anti-HBe_Calibrators_2026.01.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538129927/01/2026, 12:46Exp. 0083909265
80102513621__IFU_Anti-HBe_Control_2026.01.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538129727/01/2026, 12:46Exp. 0083909265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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