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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Anti-HBs Micropartículas (CLIA)

80102513625
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Anti-HBs Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513625

Processo

25351099533202548

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(97)

  • CA020701

    1x 1,0mL de Calibrador A

  • CA020702

    2x1,0mL de Calibrador A

  • CMC0201

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0202

    1x2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0203

    -2x 2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0204

    -5x2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0205

    -2x1,2 mL solução de micropartícula

  • CMC0206

    1x1,2 mL solução de micropartícula

  • CMC0207

    1x2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0208

    2x2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0209

    -5x2,3 mL solução de micropartícula

  • CMC0210

    -2x1,2 mL solução de micropartícula

  • ZKJ0101

    1x 1,0mL de controle nível 1

  • ZKJ0102

    3x1,0mL de controle nível 1

  • ZKJ0103

    20x1,0mL de controle nível 1

  • ZKJ0104

    50x1,0mL de controle nível 1

  • ZKJ0201

    1x1,0mL de controle nível 2

  • ZKJ0202

    3x1,0mL de controle nível 2

  • ZKJ0203

    20x1,0mL de controle nível 2

  • ZKJ0204

    50x1,0mL de controle nível 2

  • ZKJ0301

    1x1,0mL de controle nível 3

  • ZKJ0302

    3x1,0mL de controle nível 3

  • ZKJ0303

    20x1,0mL de controle nível 3

  • ZKJ0304

    50x1,0mL de controle nível 3

  • (100 testes*2)

  • 1x 1,0mL de Calibrador B

  • 1x 1,0mL de Calibrador C

  • 1x 1,0mL de Calibrador D

  • 1x 1,0mL de Calibrador E

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 Cartão de código.

  • 1x1 Cartão de código. (100 testes*1)

  • 1x1 Cartão de código. (50*1 testes)

  • 1x1 cartão de código.(100 testes*1)

  • 1x1 cartão de código.(100 testes*2)

  • 1x1 cartão de código.(100 testes*5)

  • 1x1 Cartão de código.(100 testes*5)

  • 1x1 cartão de código.(50 testes*1)

  • 1x1 cartão de código.(50 testes*2)

  • 1x1 Cartão de código.(50 testes*2)

  • 1x1,0mL de Calibrador F.

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x3,0 mL conjugado enzimático

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5 mL conjugado enzimático

  • 1x5,5 mL conjugado enzimático

  • 2x 1,0mL de Calibrador B

  • 2x 1,0mL de Calibrador C

  • 2x 1,0mL de Calibrador D

  • 2x 1,0mL de Calibrador E

  • 2x 1,0mL de Calibrador F.

  • 2x3,0 mL conjugado enzimático

  • 2x3,0 mL conjugado enzimático

  • 2x5,5 mL conjugado enzimático

  • 2x5,5 mL conjugado enzimático

  • 5x5,5 mL conjugado enzimático

  • 5x5,5 mL conjugado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80102513625_IFU_Anti-HBs_02.02.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3551089302/02/2026, 21:52Exp. 0107959267
80102513625_IFU_Anti-HBs_Calibradores_02.02.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3551089102/02/2026, 21:52Exp. 0107959267
80102513625_IFU_Anti-HBs_Controle_02.02.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3551089202/02/2026, 21:52Exp. 0107959267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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