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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Anti-HCV Micropartículas (CLIA)

80102513637
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Anti-HCV Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513637

Processo

25351098846202589

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(49)

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x11,0mL de Diluente de amostra

  • 1x1mL controle negativo. (100*1 testes)

  • 1x1mL controle negativo. (100*2 testes)

  • 1x1mL controle negativo. (100*5 testes)

  • 1x1mL controle negativo. (50*1 testes)

  • 1x1mL controle negativo. (50*2 testes)

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Diluente de amostra

  • 2x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x11,0mL de Diluente de amostra

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Diluente de amostra

  • 5x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 5x11,0mL de Diluente de amostra

  • CMC0601: 1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0602: 1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0603: 2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0604: 5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0605: 2x1,2mL solução de micropartículas

  • ZKF0101: 1x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 1

  • ZKF0102: 3x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 1

  • ZKF0103: 20x1 frasco de 0,5 mL de controle nível 1

  • ZKF0104: 50x1 frasco de 0,5ml de controle nível 1

  • ZKF0201: 1x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 2

  • ZKF0202: 3x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 2

  • ZKF0203: 20x1 frasco de 0,5 mL de controle nível 2

  • ZKF0204: 50x1 frasco de 0,5ml de controle nível 2

  • ZKF0301: 1x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 3

  • ZKF0302: 3x 1 frasco de 0,5mL de controle nível 3

  • ZKF0303: 20x1 frasco de 0,5 mL de controle nível 3

  • ZKF0304: 50x1 frasco de 0,5ml de controle nível 3

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Anti-HCV_Control_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605542103/03/2026, 15:39Exp. 0207684260
IFU_Anti-HCV_CLIA_Microparticles_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605542003/03/2026, 15:39Exp. 0207684260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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