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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Anti-HTLV Micropartículas (CLIA)

80102513670
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Anti-HTLV Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513670

Nome técnico

ANTICORPO PARA VÍRUS DE T-LINFOTRÓPICO HUMANO 1 E 2 (HTLV1 E HTLV2)

Classe de risco

IV

Processo

25351099759202549

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/04/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(65)

  • CMW0101

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMW0102

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMW0103

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMW0104

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMW0105

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • CMZK010101

    1x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010102

    3x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010103

    5x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010104

    20x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010105

    50x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010201

    1x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • CMZK010202

    3x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • CMZK010203

    5x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • CMZK010204

    20x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • CMZK010205

    50x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • CMZK010301

    1x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010302

    3x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010303

    5x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010304

    20x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • CMZK010305

    50x1 frasco de 1,0mL de controle nível 1

  • 1x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código. (100*1 testes)

  • 1x1 cartão de código. (100*2 testes)

  • 1x1 cartão de código. (100*5 testes)

  • 1x1 cartão de código. (50*1 testes)

  • 1x1 cartão de código. (50*2 testes)

  • 1x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x1mL controle negativo

  • 1x1mL controle negativo

  • 1x1mL controle negativo

  • 1x1mL controle negativo

  • 1x1mL controle negativo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x1mL controle positivo

  • 1x3,0mLde Diluente de amostra

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Diluente de amostra

  • 20x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • 2x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x3,0mL de Diluente de amostra

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Diluente de amostra

  • 3x 1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • 50x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • 5x1 frasco de 1,0mL de controle nível 2

  • 5x11,0mL de Conjugado enzimático

  • 5x5,5mL de Diluente de amostra

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513670_IFU_HTLV CLIA Microparticules.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3711301922/04/2026, 18:04Exp. 0390246263
80102513670_IFU_HTLV CLIA Microparticules_Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3711302022/04/2026, 18:04Exp. 0390246263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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