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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Anti-TG Micropartículas (CLIA)

80102513098
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Anti-TG Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513098

Nome técnico

TIREOGLOBULINA (TG)

Classe de risco

II

Processo

25351578985202320

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • CA120501: 1x1,0 ml de Calibrador A, 1x1,0 ml de Calibrador B

  • CA120502: 2x1,0 ml de Calibrador A, 2x1,0 ml de Calibrador B

  • CME0601: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (50 testes/kit)

  • CME0602: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x11,0ml de Conj. enzimático, 1x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)

  • CME0603: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x11,0ml de Conj. enzimático, 2x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (200 testes/kit)

  • CME0604: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x11,0ml de Conj. enzimático, 5x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (500 testes/kit)

  • CME0605: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)

  • CME0606: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x5,5ml de Diluente de amostra (50 testes/kit)

  • CME0607: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x11,0ml de Conj. enzimático, 1x11,0ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)

  • CME0608: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x11,0ml de Conj. enzimático, 2x11,0ml de Diluente de amostra (200 testes/kit)

  • CME0609: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x11,0ml de Conj. enzimático, 5x11,0ml de Diluente de amostra (500 testes/kit)

  • CME0610: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x5,5ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Anti-TG CLIA_80102513098.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2125006409/10/2023, 17:39Exp. 1075553237
IFU_Anti-TG Calibradores_80102513098.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2125006309/10/2023, 17:39Exp. 1075553237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

093833423909/10/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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