Família AutoLumo Anti-TG Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo Anti-TG Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513098
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351578985202320
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
CA120501: 1x1,0 ml de Calibrador A, 1x1,0 ml de Calibrador B
CA120502: 2x1,0 ml de Calibrador A, 2x1,0 ml de Calibrador B
CME0601: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (50 testes/kit)
CME0602: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x11,0ml de Conj. enzimático, 1x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)
CME0603: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x11,0ml de Conj. enzimático, 2x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (200 testes/kit)
CME0604: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x11,0ml de Conj. enzimático, 5x11,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (500 testes/kit)
CME0605: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)
CME0606: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x5,5ml de Diluente de amostra (50 testes/kit)
CME0607: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x11,0ml de Conj. enzimático, 1x11,0ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)
CME0608: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x11,0ml de Conj. enzimático, 2x11,0ml de Diluente de amostra (200 testes/kit)
CME0609: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x11,0ml de Conj. enzimático, 5x11,0ml de Diluente de amostra (500 testes/kit)
CME0610: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x5,5ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21250064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Anti-TG CLIA_80102513098.pdf | 09/10/2023, 17:39 | 1075553237 |
| T21250063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Anti-TG Calibradores_80102513098.pdf | 09/10/2023, 17:39 | 1075553237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0938334239Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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