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Dispositivos MédicosAtivo

Familia AutoLumo CA19-9 Micropartículas (CLIA)

80102513430
Informações Gerais

Nome do produto

Familia AutoLumo CA19-9 Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513430

Nome técnico

ANTÍGENO CA 19-9

Classe de risco

III

Processo

25351450107202421

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1x0,5mL de Calibrador B.

  • 1x1,0 de Calibrador B.

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (200 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (500 testes/kit)

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x3,0 mL de Diluente de Amostra

  • 1x3,0 mL de Diluente de Amostra. (50 testes/kit)

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x5,5 mL de Diluente de Amostra

  • 1x5,5 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 2x0, mL de Calibrador B.

  • 2x1,0 mL de Calibrador B.

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x3,0 mL de Diluente de Amostra

  • 2x3,0 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x5,5 mL de Diluente de Amostra

  • 2x5,5 mL de Diluente de Amostra. (200 testes/kit)

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x5,5 mL de Diluente de Amostra

  • 5x5,5 mL de Diluente de Amostra. (500 testes/kit)

  • CA060401: 1x1,0 mL de Calibrador A

  • CA060402: 2x1,0 mL de Calibrador A

  • CA060403: 1x0,5 mL de Calibrador A

  • CA060404: 2x0,5 mL de Calibrador A

  • CMB0801: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0802: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0803: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0804: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0805: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0806: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0807: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0808: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0809: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB0810: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513430_IFU-Calibradores_CA19-9_10.06.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3037479310/06/2025, 19:24Exp. 0782878253
80102513430_IFU_CA19-9_10.06.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3037479210/06/2025, 19:24Exp. 0782878253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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