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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo CK-MB Micropartículas (CLIA)

80102513377
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo CK-MB Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513377

Classe de risco

III

Processo

25351413636202444

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(40)

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100/2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100/5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50/2 testes/kit)

  • 1x3,0 ml de diluente de amostra

  • 1x3,0 ml de diluente de amostra (50 testes/kit)

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 1x5,5 ml de diluente de amostra

  • 1x5,5 ml de diluente de amostra (100 testes/kit)

  • 2x1,0ml de calibrador B

  • 2x3,0 ml de diluente de amostra

  • 2x3,0 ml de diluente de amostra (50/2 testes/kit)

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 2x5,5ml de diluente de mostra

  • 2x5,5ml de diluente de mostra (100/2 testes/kit)

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de diluente de amostra

  • 5x5,5 ml de diluente de amostra (100/5 testes/kit)

  • CA140201: 1x1,0 ml de calibrador A

  • CA140202: 2x1,0 ml de calibrador A

  • CMH0301: 1x1,20ml de solucão de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMH0302: 1x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0303: 2x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0304: 5x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0305: 2x1,20ml de solucão de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMH0306: 1x1,20ml de solucão de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMH0307: 1x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0308: 2x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0309: 5x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMH0310: 2x1,20ml de solucão de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513377_IFU_CK-MB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2838760125/02/2025, 15:46Exp. 0265200253
80102513377_IFU_CKMB calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2838760025/02/2025, 15:46Exp. 0265200253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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