Família AutoLumo Cortisol Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo Cortisol Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513099
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351578990202332
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
CA030101: 1x1,0ml de Calibrador A, 1x1,0ml de Calibrador B
CA030102: 2x1,0ml de Calibrador A, 2x1,0ml de Calibrador B
CMD0301: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x3,0ml de Conjugado enzimático, 1x3,0ml de Sol.de anticorpo, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (50 testes/kit)
CMD0302: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conjugado enzimático, 1x5,5ml de Sol. de anticorpo, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)
CMD0303: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conjugado enzimático, 2x5,5ml de Sol. de anticorpo, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (200 testes/kit)
CMD0304: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x5,5ml de Conjugado enzimático, 5x5,5ml de Sol. de anticorpo, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (500 testes/kit)
CMD0305: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x3,0ml de Conjugado enzimático, 2x3,0ml de Sol. de anticorpo, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (100 testes/kit)
CMD0306: 1x1,2ml de Sol.de micropartículas, 1x3,0ml de Conjugado enzimático, 1x3,0ml de Sol. de anticorpo (50 testes/kit)
CMD0307: 1x2,3ml de Sol.de micropartículas, 1x5,5ml de Conjugado enzimático, 1x5,5ml de Sol. de anticorpo (100 testes/kit)
CMD0308: 2x2,3ml de Sol.de micropartículas, 2x5,5ml de Conjugado enzimático, 2x5,5ml de Sol. de anticorpo (200 testes/kit)
CMD0309: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x5,5ml de Conjugado enzimático, 5x5,5ml de Sol. de anticorpo (500 testes/kit)
CMD0310: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x3,0ml de Conjugado enzimático, 2x3,0ml de Sol. de anticorpo (100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21250109 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Cortisol CLIA_80102513099.pdf | 09/10/2023, 17:41 | 1075558239 |
| T21250108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Cortisol Calibrators_80102513099 .pdf | 09/10/2023, 17:41 | 1075558239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0938341235Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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