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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo cTnI Micropartículas (CLIA)

80102513309
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo cTnI Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513309

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351118157202417

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/10/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50*2 testes/kit)

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático (100 testes/kit)

  • 2x1,0ml de Calibrador B

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático (100*2 testes/kit)

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático (100*5 testes/kit)

  • CA100201: 1x1,0ml de Calibrador A

  • CA100202: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CMH0201: 1x1,20ml de solução de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMH0202: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0203: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0204: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0205: 2x1,20ml de solução de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMH0206: 1x1,20ml de solução de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático (50 testes/kit)

  • CMH0207: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0208: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0209: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0210: 2x1,20ml de solução de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático (50*2 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513309_IFU_cTnI Calibrador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2637229821/10/2024, 21:31Exp. 1446650243
80102513309_IFU_cTnI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2637229921/10/2024, 21:31Exp. 1446650243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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