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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo D-Dímero Micropartículas (CLIA)

80102513412
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo D-Dímero Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513412

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351455434202470

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1x0,6ml de calibrador B

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50*2 testes/kit)

  • 1x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 1x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 1x3,0 ml de Diluente de amostra

  • 1x3,0 ml de Diluente de amostra (50 testes/kit)

  • 1x5,5 ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)

  • 1x5,5ml de Diluente de amostra

  • 2x0,6ml de calibrador B

  • 2x1,0ml de calibrador B

  • 2x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 2x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 2x3,0 ml de Diluente de amostra

  • 2x3,0 ml de Diluente de amostra (50*2 testes/kit)

  • 2x5,5 ml de Diluente de amostra (100*2 testes/kit)

  • 2x5,5ml de Diluente de amostra

  • 5x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 5x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de Diluente de amostra (100*5 testes/kit)

  • 5x5,5ml de Diluente de amostra

  • CA0100801: 1x1,0 ml de calibrador A

  • CA0100802: 2x1,0 ml de calibrador A

  • CA0100803: 1x0,6 ml de calibrador A

  • CA0100804: 2x0,6 ml de calibrador A

  • CMH0701: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMH0702: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0703: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0704: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0705: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMH0706: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMH0707: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0708: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0709: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMH0710: 2x1,20ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513412_IFU_Calibrator_D-Dimero.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941220024/04/2025, 22:43Exp. 0555387259
80102513412_IFU_D-Dimero.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941220124/04/2025, 22:43Exp. 0555387259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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