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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo E2 Micropartículas (CLIA)

80102513104
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo E2 Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513104

Nome técnico

ESTRADIOL

Classe de risco

II

Processo

25351628218202379

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • CA080101: 1x1,0 de Calibrador A, 1x1,0 de Calibrador B

  • CA080102: 2x1,0 de Calibrador A, 2x1,0 de Calibrador B

  • CMF0501: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas, 1x3,0 mL de Conjugado Enzimático, 1x3,0 mL de Solução de Anticorpo, 1x1,0 mL de Calibrador A, 1x1,0 mL de Calibrador B (50 testes/kit)

  • CMF0502: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 1x5,5 mL de Solução de Anticorpo, 1x1,0 mL de Calibrador A, 1x1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit)

  • CMF0503: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 2x5,5 mL de Solução de Anticorpo, 1x1,0 mL de Calibrador A, 1x1,0 mL de Calibrador B (200 testes/kit)

  • CMF0504: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 5x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 5x5,5 mL de Solução de Anticorpo, 1x1,0 mL de Calibrador A, 1x1,0 mL de Calibrador B (500 testes/kit)

  • CMF0505: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas, 2x3,0 mL de Conjugado Enzimático, 2x3,0 mL de Solução de Anticorpo, 1x1,0 mL de Calibrador A, 1x1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit)

  • CMF0506: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas, 1x3,0 mL de Conjugado Enzimático, 1x3,0 mL de Solução de Anticorpo (50 testes/kit)

  • CMF0507: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 1x5,5 mL de Solução de Anticorpo (100 testes/kit)

  • CMF0508: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 2x5,5 mL de Solução de Anticorpo (200 testes/kit)

  • CMF0509: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas, 5x5,5 mL de Conjugado Enzimático, 5x5,5 mL de Solução de Anticorpo (500 testes/kit)

  • CMF0510: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas, 2x3,0 mL de Conjugado Enzimático, 2x3,0 mL de Solução de Anticorpo (100 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513104_IFU-Calibradores_E2_23102023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2138670823/10/2023, 19:35Exp. 1147169233
80102513104_IFU_E2_23102023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2138670723/10/2023, 19:35Exp. 1147169233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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