Família AutoLumo FT4 Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo FT4 Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513100
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351582486202337
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
CA121101: 1x1,0mL de Calibrador A, 1x1,0mL de Calibrador B
CA121102: 2x1,0mL de Calibrador A, 2x1,0mL de Calibrador B
CME0501: 1x1,2mL de Solução de micropartículas, 1x5,5mL de Conjugado enzimático, 1x1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0 ml de Calibrador B (50 testes/kit)
CME0502: 1x2,3mL de Solução de micropartículas, 1x11,0mL de Conjugado enzimático, 1x1,0mL de Calibrador A, 1x1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit)
CME0503: 2x2,3mL de Solução de micropartículas, 2x11,0mL de Conjugado enzimático, 1x1,0mL de Calibrador A, 1x1,0mL de Calibrador B (200 testes/kit)
CME0504: 5x2,3mL de Solução de micropartículas, 5x11,0mL de Conjugado enzimático, 1x1,0mL de Calibrador A, 1x1,0mL de Calibrador B (500 testes/kit)
CME0505: 2x1,2mL de Solução de micropartículas, 2x5,5mL de Conjugado enzimático, 1x1,0mL de Calibrador A, 1x1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit)
CME0506: 1x1,2mL de Solução de micropartículas, 1x5,5mL de Conjugado enzimático (50 testes/kit)
CME0507: 1x2,3mL de Solução de micropartículas, 1x11,0mL de Conjugado enzimático (100 testes/kit)
CME0508: 2x2,3mL de Solução de micropartículas, 2x11,0mL de Conjugado enzimático (200 testes/kit)
CME0509: 5x2,3mL de Solução de micropartículas, 5x11,0mL de Conjugado enzimático (500 testes/kit)
CME0510: 2x1,2mL de Solução de micropartículas, 2x5,5mL de Conjugado enzimático (100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21250171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_FT4_reagentes_80102513100.pdf | 09/10/2023, 17:43 | 1075567238 |
| T21250169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_FT4_Calibradores_80102513100.pdf | 09/10/2023, 17:43 | 1075567238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943904234Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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