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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo HBeAg Micropartículas (CLIA)

80102513649
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo HBeAg Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513649

Classe de risco

IV

Processo

25351099568202587

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(96)

  • CA020601

    1x1mL calibrador A

  • CA020602

    2x1mL calibrador A

  • CMC0301

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0302

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0303

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0304

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0305

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0306

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC0307

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0308

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0309

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC0310

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • ZKH0101

    1x1,0mL de controle nível 1

  • ZKH0102

    3x1,0mL de controle nível 1

  • ZKH0103

    20x1,0mL de controle nível 1

  • ZKH0104

    50x1,0mL de controle nível 1

  • ZKH0201

    1x1,0mL de controle nível 2

  • ZKH0202

    3x1,0mL de controle nível 2

  • ZKH0203

    20x 1,0mL de controle nível 2

  • ZKH0204

    50x1,0mL de controle nível 2

  • ZKH0301

    1x1,0mL de controle nível 3

  • ZKH0302

    3x1,0mL de controle nível 3

  • ZKH0303

    20x1,0mL de controle nível 3

  • ZKH0304

    50x1,0mL de controle nível 3

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 cartão de código.

  • 1x1 Cartão de código. (100*1testes )

  • 1x1 Cartão de código. (100*1testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*2testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*2testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*5testes )

  • 1x1 Cartão de código. (100*5testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*1testes )

  • 1x1 Cartão de código. (50*1testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*2testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*2testes)

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador A

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F

  • 1x1mL calibrador F.

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x1mL calibrador B

  • 2x1mL calibrador C

  • 2x1mL calibrador D

  • 2x1mL calibrador E

  • 2x1mL calibrador F.

  • 2x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5x5,5mL de Conjugado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80102513649_IFU_HBeAg_16.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3633525916/03/2026, 19:34Exp. 0256858268
80102513649_IFU_HBeAg_Calibrators_16.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3633525816/03/2026, 19:34Exp. 0256858268
80102513649_IFU_HBeAg_Control_16.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3633526016/03/2026, 19:34Exp. 0256858268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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