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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo HBsAg Micropartículas (CLIA)

80102513636
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo HBsAg Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513636

Nome técnico

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351099581202536

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(95)

  • CA020101

    1x1mL calibrador A

  • CA020102

    2x1mL calibrador A

  • CMC1201

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC1202

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1203

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1204

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1205

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC1206

    1x1,2mL solução de micropartículas

  • CMC1207

    1x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1208

    2x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1209

    5x2,3mL solução de micropartículas

  • CMC1210

    2x1,2mL solução de micropartículas

  • ZKG0101

    1x 1,0mL de nível 1

  • ZKG0102

    3x 1,0mL de nível 1

  • ZKG0103

    20x 1,0mL de nível 1

  • ZKG0104

    50x 1,0mL de nível 1

  • ZKG0201

    1x 1,0mL de nível 2

  • ZKG0202

    3x 1,0mL de nível 2

  • ZKG0203

    20x 1,0mL de nível 2

  • ZKG0204

    50x 1,0mL de nível 2

  • ZKG0301

    1x 1,0mL de nível 3

  • ZKG0302

    3x 1,0mL de nível 3

  • ZKG0303

    20x 1,0mL de nível 3

  • ZKG0304

    50x 1,0mL de nível 3

  • (12 frascos)

  • 1x1 Cartão de código. (100*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*2 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*2 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*5 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (100*5 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*1 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*2 testes)

  • 1x1 Cartão de código. (50*2 testes)

  • 1x1mL Cal. A

  • 1x1mL Cal. A

  • 1x1mL Cal. A

  • 1x1mL Cal. A

  • 1x1mL Cal. A

  • 1x1mL Cal. B

  • 1x1mL Cal. B

  • 1x1mL Cal. B

  • 1x1mL Cal. B

  • 1x1mL Cal. B

  • 1x1mL Cal. C

  • 1x1mL Cal. C

  • 1x1mL Cal. C

  • 1x1mL Cal. C

  • 1x1mL Cal. C

  • 1x1mL Cal. D

  • 1x1mL Cal. D

  • 1x1mL Cal. D

  • 1x1mL Cal. D

  • 1x1mL Cal. D

  • 1x1mL Cal. E

  • 1x1mL Cal. E

  • 1x1mL Cal. E

  • 1x1mL Cal. E

  • 1x1mL Cal. E

  • 1x1mL Cal. F

  • 1x1mL Cal. F

  • 1x1mL Cal. F

  • 1x1mL Cal. F

  • 1x1mL Cal. F

  • 1x1mL calibrador B

  • 1x1mL calibrador C

  • 1x1mL calibrador D

  • 1x1mL calibrador E

  • 1x1mL calibrador F. (6 frascos)

  • 1x2,5mL de Diluente de amostra

  • 1x2,5mL de Diluente de amostra

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1x4,0mL de Diluente de amostra

  • 1x4,0mL de Diluente de amostra

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x1mL calibrador B

  • 2x1mL calibrador C

  • 2x1mL calibrador D

  • 2x1mL calibrador E

  • 2x1mL calibrador F

  • 2x2,5mL de Diluente de amostra

  • 2x2,5mL de Diluente de amostra

  • 2x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2x4,0mL de Diluente de amostra

  • 2x4,0mL de Diluente de amostra

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5x4,0mL de Diluente de amostra

  • 5x4,0mL de Diluente de amostra

  • 5x5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5x5,5mL de Conjugado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80102513636_IFU_AutoLumo HBsAg Calibrators_02.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605538903/03/2026, 15:37Exp. 0207681261
80102513636_IFU_HBsAg CLIA Microparticles_02.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605539003/03/2026, 15:37Exp. 0207681261
80102513636_IFU_HBsAg Control_02.03.2026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605539103/03/2026, 15:37Exp. 0207681261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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