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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA)

80102513379
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513379

Classe de risco

II

Processo

25351427620202419

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1x0,6ml de calibrador B

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100/2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100/5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50/2 testes/kit)

  • 1x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 1x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 1x11,0 ml de diluente de amostra

  • 1x11,0 ml de diluente de amostra (100 testes/kit)

  • 1x5,5 ml de diluente de amostra

  • 1x5,5 ml de diluente de amostra (50 testes/kit)

  • 2x0,6ml de calibrador B

  • 2x1,0ml de calibrador B

  • 2x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 2x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 2x11,0ml de diluente de amostra

  • 2x11,0ml de diluente de amostra (100/2 testes/kit)

  • 2x5,5 ml de diluente de amostra

  • 2x5,5 ml de diluente de amostra (50/2 testes/kit)

  • 5x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 5x11,0 ml de conjugado enzimático

  • 5x11,0 ml de diluente de amostra

  • 5x11,0 ml de diluente de amostra (100/5 testes/kit)

  • CA100301: 1x1,0 ml de calibrador A

  • CA100302: 2x1,0 ml de calibrador A

  • CA100303: 1X 0.6mL de calibrador A

  • CA100304: 2X 0.6mL de calibrador A

  • CMR0101: 1x1,20ml de solucão de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMR0102: 1x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0103: 2x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0104: 5x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0105: 2x1,20ml de solucão de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMR0106: 1x1,20ml de solucão de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMR0107: 1x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0108: 2x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0109: 5x2,3 ml de solucão de micropartículas

  • CMR0110: 2x1,20ml de solucão de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513379_IFU_hs-CRP CLIA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2838767125/02/2025, 15:50Exp. 0265208254
80102513379_IFU_hs-PCR calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2838767225/02/2025, 15:50Exp. 0265208254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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