Família AutoLumo Insulina Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo Insulina Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513080
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351498662202353
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(34)
1 x 1,0 ml de Calibrador A
1 x 1,0 ml de Calibrador A
1 x 1,0 ml de Calibrador A
1 x 1,0 ml de Calibrador A
1 x 1,0 ml de Calibrador A
1 x 1,0 ml de Calibrador B
1 x 1,0 ml de Calibrador B (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Calibrador B (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Calibrador B (200 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Calibrador B (50 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Calibrador B (500 testes/kit)
1 x 3,0 ml de Conjugado enzimático
1 x 3,0 ml de Conjugado enzimático (50 testes/kit)
1 x 5,5 ml de Conjugado enzimático
1 x 5,5 ml de Conjugado enzimático B (100 testes/kit)
2 x 1,0 ml de Calibrador B
2 x 3,0 ml de Conjugado enzimático
2 x 3,0 ml de Conjugado enzimático (100 testes/kit)
2 x 5,5 ml de Conjugado enzimático
2 x 5,5 ml de Conjugado enzimático (200 testes/kit)
5 x 5,5 ml de Conjugado enzimático
5 x 5,5 ml de Conjugado enzimático (500 testes/kit)
CA090101: 1 x 1,0 ml de Calibrador A
CA090102: 2 x 1,0 ml de Calibrador A
CMG0101: 1 x 1,2 ml de Solução de micropartículas
CMG0102:1 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0103: 2 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0104: 5 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0105: 2 x 1,2 ml de Solução de micropartículas
CMG0106: 1 x 1,2 ml de Solução de micropartículas
CMG0107: 1 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0108: 2 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0109: 5 x 2,3 ml de Solução de micropartículas
CMG0110: 2 x 1,2 ml de Solução de micropartículas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20926464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IU 80102513080_calibradores.pdf | 05/09/2023, 17:50 | 0946375232 |
| T20926463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IU 80102513080_reagentes.pdf | 05/09/2023, 17:50 | 0946375232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0805298231Primária | 04/09/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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