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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Micropartículas de CA15-3 (CLIA)

80102513428
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Micropartículas de CA15-3 (CLIA)

Número de registro

80102513428

Nome técnico

ANTÍGENO CA 15-3

Classe de risco

III

Processo

25351441805202436

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1x0,6ml de Calibrador B.

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (100*2 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (100*5 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (50 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (50*2 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador B.

  • 1x11,0ml de Conj. enzimático

  • 1x11,0ml de Conj. enzimático

  • 1x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina

  • 1x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina (100 testes/kit).

  • 1x5,5ml de Conj. enzimático

  • 1x5,5ml de Conj. enzimático

  • 1x5,5ml de Sol. de anticorpo de biotina

  • 1x5,5ml de Sol. de anticorpo de biotina (50 testes/kit).

  • 2x0,6ml de Calibrador B.

  • 2x1,0ml de Calibrador B.

  • 2x11,0ml de Conj. enzimático

  • 2x11,0ml de Conj. enzimático

  • 2x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina

  • 2x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina (100*2 testes/kit).

  • 2x5,5ml de Conj. enzimático

  • 2x5,5ml de Conj. enzimático

  • 2x5,5ml de Sol. de anticorpo de biotina

  • 2x5,5ml de Sol. de anticorpo de biotina (50*2 testes/kit).

  • 5x11,0ml de Conj. enzimático

  • 5x11,0ml de Conj. enzimático

  • 5x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina

  • 5x11,0ml de Sol. de anticorpo de biotina (100*5 testes/kit).

  • CA060101: 1x1,0 ml de Calibrador A

  • CA060102: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA060103: 1x0,6ml de Calibrador A

  • CA060104: 2x0,6ml de Calibrador A

  • CMB0701: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0702: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0703: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0704: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0705: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0706: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0707: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0708: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0709: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0710: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_AutoLumo CA15-3 Calibrators_80102513428.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997080722/05/2025, 17:24Exp. 0688364250
IFU_CA15-3 CLIA_80102513428.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997080822/05/2025, 17:24Exp. 0688364250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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