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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Micropartículas de fPSA (CLIA)

80102513409
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Micropartículas de fPSA (CLIA)

Número de registro

80102513409

Classe de risco

III

Processo

25351438685202490

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1x0,6ml de Calibrador B.

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. A

  • 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Cal. B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Cal. B (50 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Cal. B (50*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Calibrador B.

  • 1x11,0ml de Conj. enzimático

  • 1x11,0ml de Conj. enzimático

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra (50 testes/kit).

  • 1x5,5ml de Conj. enzimático

  • 1x5,5ml de Conj. enzimático

  • 1x5,5ml de Diluente de amostra

  • 1x5,5ml de Diluente de amostra (100 testes/kit).

  • 2x0,6ml de Calibrador B.

  • 2x1,0ml de Calibrador B.

  • 2x11,0ml de Conj. enzimático

  • 2x11,0ml de Conj. enzimático

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra (50*2 testes/kit).

  • 2x5,5ml de Conj. enzimático

  • 2x5,5ml de Conj. enzimático

  • 2x5,5ml de Diluente de amostra

  • 2x5,5ml de Diluente de amostra (100*2 testes/kit).

  • 5x11,00ml de Conj. enzimático

  • 5x11,0ml de Conj. enzimático

  • 5x5,5ml de Diluente de amostra

  • 5x5,5ml de Diluente de amostra (100*5 testes/kit).

  • CA061401: 1x1,0ml de Calibrador A

  • CA061402: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA061403: 1x0,6ml de Calibrador A

  • CA061404: 2x0,6ml de Calibrador A

  • CMB0501: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0502: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0503: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0504: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0505: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0506: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0507: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0508: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0509: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas

  • CMB0510: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_FPSA Calibradores_80102513409.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941224424/04/2025, 22:48Exp. 0555395251
IFU_fPSA CLIA_80102513409.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941224524/04/2025, 22:48Exp. 0555395251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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