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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Micropartículas de ß-hCG Livre (CLIA)

80102513440
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Micropartículas de ß-hCG Livre (CLIA)

Número de registro

80102513440

Processo

25351448269202408

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1x0,6mL de Calibrador B

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador B (100 testes)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B (50 testes)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B (50*2 testes/kit)

  • 1x1,0mL de Calibrador B

  • 1x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 1x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra (50 testes)

  • 1x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 1x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 1x5,5ml de Diluente de amostra

  • 1x5,5ml de Diluente de amostra (100 testes)

  • 2x0,6mL de Calibrador B

  • 2x1,0mL de Calibrador B

  • 2x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 2x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra (50*2 testes/kit)

  • 2x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 2x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 2x5,5ml de Diluente de amostra

  • 2x5,5ml de Diluente de amostra (100*2 testes/kit)

  • 5x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 5x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 5x5,5ml de Diluente de amostra

  • 5x5,5ml de Diluente de amostra (100*5 testes/kit)

  • CA130101: 1x1,0mL de Calibrador A

  • CA130102: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA130103: 1x0,6mL de Calibrador A

  • CA130104: 2x0,6ml de Calibrador A

  • CMN0101: 1x1,2mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0102: 1x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0103: 2x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0104: 5x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0105: 2x1,2mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0106: 1x1,2mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0107: 1x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0108: 2x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0109: 5x2,3mL de Solução de Micropartículas

  • CMN0110: 2x1,2mL de Solução de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Free _-hCG CLIA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3034041309/06/2025, 17:09Exp. 0774106255
IFU_Free _-hCG Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3034041209/06/2025, 17:09Exp. 0774106255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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