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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Micropartículas de HE4 (CLIA)

80102513431
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Micropartículas de HE4 (CLIA)

Número de registro

80102513431

Classe de risco

III

Processo

25351455400202485

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • 1x0,5ml de Calibrador B

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50*2 testes/kit)

  • 1x3,0 ml de diluente de amostra

  • 1x3,0 ml de diluente de amostra (50 testes/kit)

  • 1x5,5ml de diluente de amostra

  • 1x5,5ml de diluente de amostra (100 testes/kit)

  • 2x0,5ml de Calibrador B

  • 2x1,0ml de Calibrador B

  • 2x11,0ml de conjugado enzimático

  • 2x11,0ml de conjugado enzimático

  • 2x3,0 ml de diluente de amostra

  • 2x3,0 ml de diluente de amostra (50*2 testes/kit)

  • 2x5,5ml de diluente de mostra

  • 2x5,5ml de diluente de mostra (100*2 testes/kit)

  • 5x11,0ml de conjugado enzimático

  • 5x11,0ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de diluente de amostra

  • 5x5,5 ml de diluente de amostra (100*5 testes/kit)

  • CA062001: 1x1,0ml de Calibrador A

  • CA062002: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA062003: 1x0,5ml de Calibrador A

  • CA062004: 2x0,5ml de Calibrador A

  • CMB1801: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMB1802: 1x2,3ml de solução de micropartículas, 1x11,0ml de conjungado enzimático

  • CMB1803: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1804: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1805: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMB1806: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático

  • CMB1807: 1x2,3ml de solução de micropartículas, 1x11,0ml de conjungado enzimático

  • CMB1808: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1809: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1810: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_HE4 CLIA_80102513431.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997097222/05/2025, 17:28Exp. 0688376258
IFU_HE4 Calibrators_80102513431.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997097122/05/2025, 17:28Exp. 0688376258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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