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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Micropartículas de HS-cTnT CLIA

80102513398
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Micropartículas de HS-cTnT CLIA

Número de registro

80102513398

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351449793202498

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(57)

  • 1x0,6ml de Calibrador B

  • 1x0,6ml de Calibrador C.

  • 1x1,0ml de Calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador A

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador C (100*2 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador C (100*5 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador C (100testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador C (50*2 testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador C (50testes/kit).

  • 1x1,0ml de Calibrador C.

  • 1x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 1x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra

  • 1x3,0ml de Diluente de amostra (50testes/kit).

  • 1x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 1x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 1x6,0ml de Diluente de amostra

  • 1x6,0ml de Diluente de amostra (100testes/kit).

  • 2x0,6ml de Calibrador B

  • 2x0,6ml de Calibrador C.

  • 2x1,0ml de Calibrador B

  • 2x1,0ml de Calibrador C.

  • 2x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 2x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra

  • 2x3,0ml de Diluente de amostra (50*2 testes/kit).

  • 2x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 2x5,5ml de Conjugado enzimático

  • 2x6,0ml de Diluente de amostra

  • 2x6,0ml de Diluente de amostra (100*2 testes/kit).

  • 5x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 5x11,0ml de Conjugado enzimático

  • 5x6,0ml de Diluente de amostra

  • 5x6,0ml de Diluente de amostra (100*5 testes/kit).

  • CA100701: 1x1,0ml de Calibrador A

  • CA100702: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA100703: 1x0,6ml de Calibrador A

  • CA100704: 2x0,6ml de Calibrador A

  • CMH0601: 1x1,2ml de Solução de micropartículas

  • CMH0602: 1x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0603: 2x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0604: 5x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0605: 2x1,2ml de Solução de micropartículas

  • CMH0606: 1x1,2ml de Solução de micropartículas

  • CMH0607: 1x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0608: 2x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0609: 5x2,3ml de Solução de micropartículas

  • CMH0610: 2x1,2ml de Solução de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_-HS-cTnT Micropartículas.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2915104209/04/2025, 20:02Exp. 0490949258
IFU_HS-cTnT Calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2915104109/04/2025, 20:02Exp. 0490949258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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