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Dispositivos MédicosAtivo

Familia AutoLumo NSE Micropartículas (CLIA)

80102513424
Informações Gerais

Nome do produto

Familia AutoLumo NSE Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513424

Classe de risco

III

Processo

25351450168202499

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/05/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • 1x0,5 mL de Calibrador B

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 ml de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador B

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (200 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (500 testes/kit)

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x11,0 mL de Diluente de Amostra

  • 1x11,0 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x5,5 mL de Diluente de Amostra

  • 1x5,5 mL de Diluente de Amostra. (50 testes/kit)

  • 2x0,5 mL de Calibrador B

  • 2x1,0 mL de Calibrador B

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x11,0 mL de Diluente de Amostra

  • 2x11,0 mL de Diluente de Amostra. (200 testes/kit)

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x5,5 mL de Diluente de Amostra

  • 2x5,5 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x11,0 mL de Diluente de Amostra

  • 5x11,0 mL de Diluente de Amostra. (500 testes/kit)

  • CA061201: 1x1,0 mL de Calibrador A

  • CA061202: 2x1,0 mL de Calibrador A

  • CA061203: 1x0,5 mL de Calibrador A

  • CA061204: 2x0,5 mL de Calibrador A

  • CMB1101: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1102: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1103: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1104: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1105: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1106: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1107: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1108: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1109: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1110: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-Calibradores_NSE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2976466613/05/2025, 19:26Exp. 0646520253
IFU_NSE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2976466513/05/2025, 19:26Exp. 0646520253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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