Família AutoLumo PCT Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo PCT Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513101
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351582924202367
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
CA100601: 1x1,0 ml de Cal.A, 1x1,0 ml de Cal.B
CA100602: 2x1,0 ml de Cal.A, 2x1,0 ml de Cal.B
CMR0201: 1x1,2ml de Sol.de microp., 1x3,0ml de Conj.enzim., 1x3,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (50 T)
CMR0202: 1x2,3ml de Sol.de microp., 1x5,5ml de Conj.enzim., 1x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (100 T)
CMR0203: 2x2,3ml de Sol.de microp., 2x5,5ml de Conj.enzim., 2x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (200 T)
CMR0204:5x2,3ml de Sol.de microp., 5x5,5ml de Conj.enzim., 5x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (500 T)
CMR0205: 2x1,2ml de Sol.de microp., 2x3,0ml de Conj.enzim., 2x3,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (100 T)
CMR0206: 1x1,2ml de Sol.de microp., 1x3,0ml de Conj.enzim., 1x3,0ml de Diluente de amostra (50 T)
CMR0207: 1x2,3ml de Sol.de microp., 1x5,5ml de Conj.enzim., 1x5,5ml de Diluente de amostra (100 T)
CMR0208: 2x2,3ml de Sol.de microp., 2x5,5ml de Conj.enzim., 2x5,5ml de Diluente de amostra (200 T)
CMR0209: 5x2,3ml de Sol.de microp., 5x5,5ml de Conj.enzim, 5x5,5ml de Diluente de amostra (500 T)
CMR0210: 2x1,2ml de Sol.de microp., 2x3,0ml de Conj.enzim., 2x3,0ml de Diluente de amostra (100 T)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21250203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-PCT Calibrators_80102513101.pdf | 09/10/2023, 17:45 | 1075584230 |
| T21250202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_PCT CLIA_80102513101.pdf | 09/10/2023, 17:45 | 1075584230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0944390234Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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