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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo PCT Micropartículas (CLIA)

80102513101
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo PCT Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513101

Classe de risco

II

Processo

25351582924202367

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • CA100601: 1x1,0 ml de Cal.A, 1x1,0 ml de Cal.B

  • CA100602: 2x1,0 ml de Cal.A, 2x1,0 ml de Cal.B

  • CMR0201: 1x1,2ml de Sol.de microp., 1x3,0ml de Conj.enzim., 1x3,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (50 T)

  • CMR0202: 1x2,3ml de Sol.de microp., 1x5,5ml de Conj.enzim., 1x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (100 T)

  • CMR0203: 2x2,3ml de Sol.de microp., 2x5,5ml de Conj.enzim., 2x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (200 T)

  • CMR0204:5x2,3ml de Sol.de microp., 5x5,5ml de Conj.enzim., 5x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (500 T)

  • CMR0205: 2x1,2ml de Sol.de microp., 2x3,0ml de Conj.enzim., 2x3,0ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal.A, 1x1,0ml de Cal.B (100 T)

  • CMR0206: 1x1,2ml de Sol.de microp., 1x3,0ml de Conj.enzim., 1x3,0ml de Diluente de amostra (50 T)

  • CMR0207: 1x2,3ml de Sol.de microp., 1x5,5ml de Conj.enzim., 1x5,5ml de Diluente de amostra (100 T)

  • CMR0208: 2x2,3ml de Sol.de microp., 2x5,5ml de Conj.enzim., 2x5,5ml de Diluente de amostra (200 T)

  • CMR0209: 5x2,3ml de Sol.de microp., 5x5,5ml de Conj.enzim, 5x5,5ml de Diluente de amostra (500 T)

  • CMR0210: 2x1,2ml de Sol.de microp., 2x3,0ml de Conj.enzim., 2x3,0ml de Diluente de amostra (100 T)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-PCT Calibrators_80102513101.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2125020309/10/2023, 17:45Exp. 1075584230
IFU_PCT CLIA_80102513101.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2125020209/10/2023, 17:45Exp. 1075584230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

094439023409/10/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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