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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo Pepsinogênio II Micropartículas (CLIA)

80102513201
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo Pepsinogênio II Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513201

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO II

Classe de risco

II

Processo

25351047800202411

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador A

  • 1x1,0 mL de Calibrador B.

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (200 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Calibrador B. (500 testes/kit)

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x4,5 mL de Diluente de Amostra

  • 1x4,5 mL de Diluente de Amostra. (50 testes/kit)

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 1x9,0 mL de Diluente de Amostra

  • 1x9,0 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 2x1,0 mL de Calibrador B.

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x4,5 mL de Diluente de Amostra

  • 2x4,5 mL de Diluente de Amostra. (100 testes/kit)

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x5,5 mL de Conjugado Enzimático

  • 2x9,0 mL de Diluente de Amostra

  • 2x9,0 mL de Diluente de Amostra. (200 testes/kit)

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x11,0 mL de Conjugado Enzimático

  • 5x9,0 mL de Diluente de Amostra

  • 5x9,0 mL de Diluente de Amostra. (500 testes/kit)

  • CA061601: 1x1,0 mL de Calibrador A

  • CA061602: 2x1,0 mL de Calibrador A

  • CMB1601: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1602: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1603: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1604: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1605: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1606: 1x1,2 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1607: 1x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1608: 2x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1609: 5x2,3 mL de Solução de Micropartículas

  • CMB1610: 2x1,2 mL de Solução de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513201_IFU-Calibradores_PGII_2024.03.11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2297069311/03/2024, 18:55Exp. 0296889245
80102513201_IFU_PGII_2024.03.11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2297069211/03/2024, 18:55Exp. 0296889245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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