Família AutoLumo Renina Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo Renina Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513097
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351578933202353
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)
1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (50 testes/kit)
CA030301: 1x1,0 ml de Calibrador A, 1x1,0 ml de Calibrador B
CA030302: 2x1,0 ml de Calibrador A, 2x1,0 ml de Calibrador B
CLIA CMD0409: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x5,5ml de Conj. enzimático, 5x4,0ml de Diluente de amostra (500 testes/kit)
CMD0401: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x3,0ml de Diluente de amostra
CMD0402: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x11,0ml de Conj. enzimático, 1x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (100 testes/kit)
CMD0403: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x11,0ml de Conj. enzimático, 2x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (200 testes/kit)
CMD0404: 5x2,3ml de Sol. de micropartículas, 5x11,0ml de Conj. enzimático, 5x5,5ml de Diluente de amostra, 1x1,0ml de Cal. A, 1x1,0ml de Cal. B (500 testes/kit)
CMD0405: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x3,0ml de Diluente de amostra
CMD0406: 1x1,2ml de Sol. de micropartículas, 1x3,0ml de Conj. enzimático, 1x2,5ml de Diluente de amostra (50 testes/kit)
CMD0407: 1x2,3ml de Sol. de micropartículas, 1x5,5ml de Conj. enzimático, 1x4,0ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)
CMD0408: 2x2,3ml de Sol. de micropartículas, 2x5,5ml de Conj. enzimático, 2x4,0ml de Diluente de amostra (200 testes/kit)
CMD0410: 2x1,2ml de Sol. de micropartículas, 2x3,0ml de Conj. enzimático, 2x2,5ml de Diluente de amostra (100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21250032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Renin CLIA_80102513097.pdf | 09/10/2023, 17:37 | 1075541239 |
| T21250031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Renin Calibrators_80102513097.pdf | 09/10/2023, 17:37 | 1075541239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0938270231Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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