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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo SCCA Micropartículas (CLIA)

80102513443
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo SCCA Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513443

Classe de risco

III

Processo

25351450116202412

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1x0,5ml de calibrador B

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0 ml de calibrador A

  • 1x1,0ml de calibrador B

  • 1x1,0ml de calibrador B (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*2 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (100*5 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de calibrador B (50*2 testes/kit)

  • 1x3,0 ml de Solução de anticorpo de biotina

  • 1x3,0 ml de Solução de anticorpo de biotina (50 testes/kit)

  • 1x5,0 ml de Solução de anticorpo de biotina (100 testes/kit)

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 1x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 1x5,5ml de Solução de anticorpo de biotina

  • 2x0,5ml de calibrador B

  • 2x1,0ml de calibrador B

  • 2x3,0 ml de Solução de anticorpo de biotina

  • 2x3,0 ml de Solução de anticorpo de biotina (50*2 testes/kit)

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 2x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 2x5,5 ml de Solução de anticorpo de biotina (100*2 testes/kit)

  • 2x5,5ml de Solução de anticorpo de biotina

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de conjugado enzimático

  • 5x5,5 ml de Solução de anticorpo de biotina (100*5 testes/kit)

  • 5x5,5ml de Solução de anticorpo de biotina

  • CA060801: 1x1,0 ml de calibrador A

  • CA060802: 2x1,0 ml de calibrador A

  • CA060803: 1x0,5 ml de calibrador A

  • CA060804: 2x0,5 ml de calibrador A

  • CMB1301: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMB1302: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1303: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1304: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1305: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMB1306: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x3,0ml de conjungado enzimático

  • CMB1307: 1x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1308: 2x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1309: 5x2,3 ml de solução de micropartículas

  • CMB1310: 2x1,20ml de solução de micropartículas, 2x3,0ml de conjungado enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_SCCA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3034125009/06/2025, 17:26Exp. 0774221259
IFU_AutoLumo SCCA Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3034124909/06/2025, 17:26Exp. 0774221259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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