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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo T3 Micropartículas (CLIA)

80102513076
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo T3 Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513076

Classe de risco

II

Processo

25351494878202340

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1 x 1,0 mL de Calibrador A

  • 1 x 1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit).

  • 1 x 1,0 mL de Calibrador B (50 testes/kit).

  • 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • 1 x 1,0mL de Calibrador B

  • 1 x 1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit).

  • 1 x 1,0mL de Calibrador B (200 testes/kit).

  • 1 x 1,0mL de Calibrador B (500 testes/kit).

  • 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático

  • 1 x 3,0mL de Solução de dissociação

  • 1 x 3,0mL de Solução de dissociação. (50 testes/kit).

  • 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 1 x 5,5mL de Solução de dissociação

  • 1 x 5,5mL de Solução de dissociação (100 testes/kit).

  • 2 x 1,0 mL de Calibrador B.

  • 2 x 3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2 x 3,0mL de Conjugado enzimático

  • 2 x 3,0mL de Solução de dissociação

  • 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 2 x 5,5mL de Solução de dissociação

  • 2 x 5,5mL de Solução de dissociação (200 testes/kit).

  • 2x3,0mL de Solução de dissociação (100 testes/kit).

  • 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático

  • 5 x 5,5mL de Solução de dissociação

  • 5x5,5mL de Solução de dissociação (500 testes/kit).

  • CA120701: 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • CA120702: 2 x 1,0 mL de Calibrador A

  • CME0101: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas

  • CME0102: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0103: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0104: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0105: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas

  • CME0106: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas

  • CME0107: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0108: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0109: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas

  • CME0110: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 IU 80102513076_reagentes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2084495528/08/2023, 21:00Exp. 0910058237
2.2 IU 801025123076_calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2084495628/08/2023, 21:00Exp. 0910058237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

079959323128/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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