Família AutoLumo T4 Micropartículas (CLIA)
Nome do produto
Família AutoLumo T4 Micropartículas (CLIA)
Número de registro
80102513082
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351509213202348
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
1 x 1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit)
1 x 1,0 mL de Calibrador B (50 testes/kit)
2 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 2 x 3,0mL de Solução de dissociação (100 testes/kit)
CA120801: 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B
CA120802: 2 x 1,0 mL de Calibrador A, 2 x 1,0 mL de Calibrador B
CME0201: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 1 x 3,0mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A
CME0202: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 1 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0 mL de Calibrador A
CME0203: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 2 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (200 testes/kit)
CME0204: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 5 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (500 testes/kit)
CME0205: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 2 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 2 x 3,0mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit)
CME0206: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 1 x 3,0mL de Solução de dissociação (50 testes/kit)
CME0207: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 1 x 5,5mL de Solução de dissociação (100 testes/kit)
CME0208: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 2 x 5,5mL de Solução de dissociação (200 testes/kit)
CME0209: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 5 x 5,5mL de Solução de dissociação (500 testes/kit)
CME0210: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas,
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20926491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IU 80102513082_reagentes.pdf | 05/09/2023, 17:51 | 0946358231 |
| T20926492 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IU 80102513082_calibrators.pdf | 05/09/2023, 17:51 | 0946358231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0822601231Primária | 04/09/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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