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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo T4 Micropartículas (CLIA)

80102513082
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo T4 Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513082

Nome técnico

TIROXINA (T4)

Classe de risco

II

Processo

25351509213202348

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • 1 x 1,0 mL de Calibrador B (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 mL de Calibrador B (50 testes/kit)

  • 2 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 2 x 3,0mL de Solução de dissociação (100 testes/kit)

  • CA120801: 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B

  • CA120802: 2 x 1,0 mL de Calibrador A, 2 x 1,0 mL de Calibrador B

  • CME0201: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 1 x 3,0mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A

  • CME0202: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 1 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0 mL de Calibrador A

  • CME0203: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 2 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (200 testes/kit)

  • CME0204: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 5 x 5,5mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (500 testes/kit)

  • CME0205: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 2 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 2 x 3,0mL de Solução de dissociação, 1 x 1,0mL de Calibrador A, 1 x 1,0mL de Calibrador B (100 testes/kit)

  • CME0206: 1 x 1,2mL de Solução de micropartículas, 1 x 3,0mL de Conjugado enzimático, 1 x 3,0mL de Solução de dissociação (50 testes/kit)

  • CME0207: 1 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 1 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 1 x 5,5mL de Solução de dissociação (100 testes/kit)

  • CME0208: 2 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 2 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 2 x 5,5mL de Solução de dissociação (200 testes/kit)

  • CME0209: 5 x 2,3mL de Solução de micropartículas, 5 x 5,5mL de Conjugado enzimático, 5 x 5,5mL de Solução de dissociação (500 testes/kit)

  • CME0210: 2 x 1,2mL de Solução de micropartículas,

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 IU 80102513082_reagentes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2092649105/09/2023, 17:51Exp. 0946358231
2.2 IU 80102513082_calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2092649205/09/2023, 17:51Exp. 0946358231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

082260123104/09/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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