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Dispositivos MédicosAtivo

Família AutoLumo TB-IGRA Micropartículas (CLIA)

80102513450
Informações Gerais

Nome do produto

Família AutoLumo TB-IGRA Micropartículas (CLIA)

Número de registro

80102513450

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351441838202486

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(92)

  • 1x0,6ml de Calibrador B

  • 1x0,6ml de Calibrador C

  • 1x0,6ml de Calibrador D

  • 1x0,6ml de Calibrador E

  • 1x0,6ml de Calibrador F.

  • 1x1 cartão de código. (14 testes/kit)

  • 1x1 cartão de código. (28 testes/kit)

  • 1x1 cartão de código. (28*2 testes/kit)

  • 1x1 cartão de código. (28*5 testes/kit)

  • 1x1 cartão de código. 28 testes/kit

  • 1x1,0 ml cal. A

  • 1x1,0 ml cal.A

  • 1x1,0ml cal. C

  • 1x1,0ml cal. D

  • 1x1,0ml cal.B

  • 1x1,0ml cal.B

  • 1x1,0ml cal.C

  • 1x1,0ml cal.D

  • 1x1,0ml cal.E

  • 1x1,0ml cal.E

  • 1x1,0ml cal.F

  • 1x1,0ml cal.F

  • 1x1,0ml de Calibrador B

  • 1x1,0ml de Calibrador C

  • 1x1,0ml de Calibrador D

  • 1x1,0ml de Calibrador E

  • 1x1,0ml de Calibrador F.

  • 1x14 frasc.reag.amostra N

  • 1x14 frasc.reag.amostra P

  • 1x14 frasc.reag.amostra T

  • 1x14 frascos reag.de liberação de amostra N

  • 1x14 frascos reag.de liberação de amostra P

  • 1x14 frascos reag.de liberação de amostra T

  • 1x1cartão de código.14 testes/kit

  • 1x1cartão de código.28*2 testes/kit

  • 1x1cartão de código.28*5 testes/kit

  • 1x28 frasc.reag.amostra N

  • 1x28 frasc.reag.amostra P

  • 1x28 frasc.reag.amostra T

  • 1x28 frascos reag.de liberação de amostra N

  • 1x28 frascos reag.de liberação de amostra P

  • 1x28 frascos reag.de liberação de amostra T

  • 1x3,0ml conj.enzim.

  • 1x5,5ml conj.enzim.

  • 2x0,6ml de Calibrador B

  • 2x0,6ml de Calibrador C

  • 2x0,6ml de Calibrador D

  • 2x0,6ml de Calibrador E

  • 2x0,6ml de Calibrador F.

  • 2x1,0 ml cal.A

  • 2x1,0ml cal.B

  • 2x1,0ml cal.C

  • 2x1,0ml cal.D

  • 2x1,0ml cal.E

  • 2x1,0ml cal.F

  • 2x1,0ml de Calibrador B

  • 2x1,0ml de Calibrador C

  • 2x1,0ml de Calibrador D

  • 2x1,0ml de Calibrador E

  • 2x1,0ml de Calibrador F.

  • 2x28 frasc.reag.amostra N

  • 2x28 frasc.reag.amostra P

  • 2x28 frasc.reag.amostra T

  • 2x28 frascos reag.de liberação de amostra N

  • 2x28 frascos reag.de liberação de amostra P

  • 2x28 frascos reag.de liberação de amostra T

  • 2x5,5ml conj.enzim.

  • 5x1,0 ml cal.A

  • 5x1,0ml cal.B

  • 5x1,0ml cal.C

  • 5x1,0ml cal.D

  • 5x1,0ml cal.E

  • 5x1,0ml cal.F

  • 5x28 frasc.reag.amostra N

  • 5x28 frasc.reag.amostra P

  • 5x28 frasc.reag.amostra T

  • 5x28 frascos reag.de liberação de amostra N

  • 5x28 frascos reag.de liberação de amostra P

  • 5x28 frascos reag.de liberação de amostra T

  • 5x5,5ml conj.enzim.

  • CA150601: 1x1,0ml de Calibrador A

  • CA150602: 2x1,0ml de Calibrador A

  • CA150603: 1x0,6ml de Calibrador A

  • CA150604: 2x0,6ml de Calibrador A

  • CMT0101:1x1,2ml sol.microp.

  • CMT0102:1x2,3ml sol.microp.

  • CMT0103:2x2,3ml de sol.microp.

  • CMT0104:5x2,3ml sol.microp.

  • CMT0105: 1x1,2ml de sol.de micropartículas, 1x3,0ml de conj.enzimático

  • CMT0106: 1x2,3ml de sol.de micropartículas,1x5,5ml de conj.enzimático

  • CMT0107: 2x2,3ml de sol.de micropartículas, 2x5,5ml de conj.enzimático

  • CMT0108: 5x2,3ml de sol.de micropartículas, 5x5,5ml de conj.enzimático

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_TB-IGRA CLIA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3051119816/06/2025, 20:52Exp. 0805191259
IFU_TB-IGRA Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3051119716/06/2025, 20:52Exp. 0805191259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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